製造販売後調査実施要項
○研究実施計画書
○症例報告書の見本（個人情報の記載方法に留意してください）
○同意説明文書（必要時ただし被験薬の使用に関するものはこの限りではない）
○南京都-書式2 ： 分担医師等リスト（必要時）
○南京都-書式3 ： 研究依頼書
○別紙２ ： 製造販売後調査に係る経費算出内訳書
（１症例、１報告あたり使用成績調査・副作用報告は20,000円特定使用成績調査は30,000円。
これらに諸経費が入ります。）
○添付文書及びインタビューフォーム
※書式が完成したらメールで治験管理室まで送付してください。
内容をご確認させていただきます。
○南京都-書式10：研究に関する変更申請書
○覚書（必要時）
○南京都-書式17 ： 終了報告書
※調査が完了したら、当院保管用の症例報告書のコピーを１部提出してください。
○症例報告書の見本（個人情報の記載方法に留意してください）
○同意説明文書（必要時ただし被験薬の使用に関するものはこの限りではない）
○南京都-書式2 ： 分担医師等リスト（必要時）
○南京都-書式3 ： 研究依頼書
○別紙２ ： 製造販売後調査に係る経費算出内訳書
（１症例、１報告あたり使用成績調査・副作用報告は20,000円特定使用成績調査は30,000円。
これらに諸経費が入ります。）
○添付文書及びインタビューフォーム
※書式が完成したらメールで治験管理室まで送付してください。
内容をご確認させていただきます。
○南京都-書式10：研究に関する変更申請書
○覚書（必要時）
○南京都-書式17 ： 終了報告書
※調査が完了したら、当院保管用の症例報告書のコピーを１部提出してください。